一文讀懂,高效過濾器應該多久進行更換？

  高效過濾器主要用于捕集0.5um以上的顆?；覊m及各種懸浮物，作為各種過濾系統(tǒng)的末端過濾。采用超細玻璃纖維紙作濾料，膠板紙、鋁箔板等材料折疊作分割板，新型聚氨酯密封膠密封，并以鍍鋅板、不銹鋼板、鋁合金型材為外框制成。

在制藥行業(yè)，高效過濾器（HEPA）用于生產空間空氣的處理和過濾的終端過濾器。無菌生產要求強制使用高效過濾器，而固體和半固體劑型的生產有時也會使用。

那么，安裝高效過濾器的時候應該注意什么？高效過濾器應該多久進行更換呢？今天，小編將為大家?guī)磉@些問題的答案。

在相關的GMP指南中并沒有高效過濾器可以使用期限的具體數(shù)值。根據GMP的要求，過濾器不得有泄漏，這需要通過確認和定期執(zhí)行ISO 1464-3中的泄漏測試，無菌車間來說這是必須的。

根據附錄1（PIC/S P032-2）的技術詮釋，A/B級每6個月進行泄漏測試，C/D級則為12個月。

FDA無菌指南要求進行定期檢查。附錄1的要求在這里也適用。

泄漏是可以修補的，但修補的面積不能超過單個過濾器面積的0.5%。

從實踐角度來看，我們可以說最長使用期限直接取決于上下游壓差。只有在上下游壓差達到定數(shù)值影響到通風系統(tǒng)的性能，或者是能量需求超過過濾器更換成本時，過濾器更換才有意義。

但是，過濾器必須能通過泄漏測試。事實上，很多公司并不會使用一個過濾器超過8年。

正如前述，并沒有法規(guī)規(guī)定這樣的值，這都只是根據經驗得來的。

更換高效過濾器根據空調驗證時風量和檢漏是必須的，但同時也應制定出具體高效過濾器最長使用周期，故還是應該有定期的概念。同時必須定期進行過濾器完整性測試。

高效過濾器檢漏一般在非關鍵區(qū)域可以使用塵埃粒子計數(shù)器，但A級潔凈區(qū)高效過濾器不推薦使用塵埃粒子計數(shù)器掃描檢漏。